第一类医疗器械备案公示丽水骜康
发布单位：
行政审批处
发布日期：
2023-01-31 14:55:35
第一类医疗器械备案公告
依据《医疗器械监督管理条例》和《国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，现将我局办理备案的第一类医疗器械产品予以公告。
丽水市市场监督管理局
2021年12月8日
第一类医疗器械备案信息表
备案号： 浙丽械备20210002号
备案人名称:
丽水市骜康医疗器械有限公司 /
备案人统一社会信用代码 :
91331102MA2E3A9M4T
备案人住所 :
生产地址:
浙江省丽水市莲都区碧湖镇开源路769号一号楼二层
代理人:
/
代理人住所:
/
产品名称:
包皮圈套固位器 包皮圈套固位器
型号/规格:
型号/规格：F-10、F-12、F-15、F-18、F-20、F-22、F-24、F-26、F-28、F-31、F-35、F-40;对应规格（由内环内径区分）：10mm、12mm、15mm、18mm、20mm、22mm、24mm、26mm、28mm、31mm、35mm、40mm
产品描述:
由内环（呈圆环状薄壁，外面有凹槽，里面呈圆弧状）、卡环（对位内环凹槽进行阻断血液和定位缝合）组成。按直径大小分不同规格。非无菌提供。
预期用途:
用于辅助包皮环切手术，使环切部位无松动，以便于辅助手术刀、手术剪定位环切。
备注:
备案单位和日期:
丽水市市场监督管理局
备案日期：2021年11月26日
变更情况:
第一类医疗器械备案公告
依据《医疗器械监督管理条例》和《国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，现将我局办理备案的第一类医疗器械产品予以公告。
丽水市市场监督管理局
2021年12月8日
第一类医疗器械备案信息表 |
备案号： 浙丽械备20210002号 |
备案人名称: | 丽水市骜康医疗器械有限公司 / |
备案人统一社会信用代码 : | 91331102MA2E3A9M4T |
备案人住所 : | |
生产地址: | 浙江省丽水市莲都区碧湖镇开源路769号一号楼二层 |
代理人: | / |
代理人住所: | / |
产品名称: | 包皮圈套固位器 包皮圈套固位器 |
型号/规格: | 型号/规格：F-10、F-12、F-15、F-18、F-20、F-22、F-24、F-26、F-28、F-31、F-35、F-40;对应规格（由内环内径区分）：10mm、12mm、15mm、18mm、20mm、22mm、24mm、26mm、28mm、31mm、35mm、40mm |
产品描述: | 由内环（呈圆环状薄壁，外面有凹槽，里面呈圆弧状）、卡环（对位内环凹槽进行阻断血液和定位缝合）组成。按直径大小分不同规格。非无菌提供。 |
预期用途: | 用于辅助包皮环切手术，使环切部位无松动，以便于辅助手术刀、手术剪定位环切。 |
备注: | |
备案单位和日期: | 丽水市市场监督管理局 |
变更情况: |