市局迅速落实全省《医疗器械监督管理条例》宣贯会精神

《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）于2020年12月21日经国务院第119次常务会议审议通过，自2021年6月1日起施行。

为加强《条例》宣贯工作，加快构建科学、高效、现代化的医疗器械监管体系，严格落实医疗器械生产经营使用主体责任。5月27日，省药监局举办全省《条例》宣贯视频会议。国家药品监督管理局医疗器械监管司一级巡视员、副司长王树才，医疗器械注册管理司综合处副处长（主持工作）边旭全面解读了新修订《条例》内容；省药监局药品安全总监董耿强调了新修订《条例》宣传贯彻工作要求。

市局组织全市系统设立分会场，市局、各县（市、区）局分管医疗器械监管、政策法规、行政审批、综合执法工作的局领导，医疗器械监管处（科）室、政策法规处（科）室、综合行政执法队、行政审批处（科）室相关负责人及监管人员，医疗器械生产企业、重点经营企业、二级以上医院相关负责人共210人参加培训会。

下步,市局将全面推进新修订《条例》学习宣传贯彻工作。

一是多形式宣传。全市系统采用线上线下相结合，充分利用电视、广播、报纸、互联网、商场大屏等各种媒体，以新闻报道、视频宣传片、微信推文、宣传标语等形式，组织开展各类宣传活动，营造良好的宣传氛围，强化社会共治。

二是全覆盖培训。全市系统按照职责分工，分类开展《条例》培训。市局负责对县级局医疗器械监管科室工作人员，医疗器械生产企业、第三类批发企业、二级以上医疗机构等单位管理人员开展培训；县级局负责对监管所医疗器械监管人员、辖区其他医疗器械经营使用单位管理人员开展培训。通过市县两级培训，做到全市监管人员、监管相对人全覆盖培训。

三是开展线上线下学习。全市医疗器械监管人员积极参加国家局、省局、市局组织的各级线上线下培训，认真学习《条例》修订的总体思路、基本原则和各项重要制度，准确领会《条例》立法原则和精神实质，做到学懂弄通，精准把握，准确运用。