全省首个跨省异地委托存储配送药品项目在丽水落地

3月31日，市局核发出全省首张含有省外仓库地址的《药品经营许可证》，标志着药品批发企业开展跨省异地委托存储配送药品、实现跨省多仓协同在全省实现零的突破。近年来，市局围绕打造“生物医药”千亿产业为目标，以精准服务打造精准监管软环境，全力支持浙江华润九众医药有限公司有效整合药品仓储和运输资源，从试点项目上马、质量控制、管理能力提升等多方面提供政策和技术支持，为全市生物医药企业创新发展赋能提效。

一、跨省委异地托存储配送，激活企业发展加速度

浙江华润九众医药有限公司作为华润三九西药版块的全国总代理，近年来公司业务量不断增长，丽水本地仓已难以满足企业日益发展的需求。公司销售给南方省份的药品需先由深圳华润九新药业发货到丽水仓，再由丽水发货至南方各省，药品长途往返造成极大的运输和仓储资源浪费,同时也增加了运输产生的质量风险。公司取得跨省委异地托储存配送试点资质后，在深圳设置异地库，委托广东飞来医药供应链有限公司进行仓储、配送药品，可降低因长途往返运输造成的药品质量风险，同时节省大量的运输成本，预计试点开展第一年就可为公司节省物流费用200余万元，同时为华润三九西药版块其他成药产品入驻丽水仓腾出库容，打通企业发展堵点。

二、明确企业主体责任，加码企业管理更规范

浙江华润九众医药有限公司跨省域异地委托储存配送是全省药品批发企业异地设仓的首次尝试，必须确保储存、配送全过程药品质量安全、风险可控。在市市场监管局的指导下，华润九众医药与广东飞来医药分别签订《委托储存运输合同》和《药品委托仓储物流质量保证协议》，明确了双方的质量责任。双方信息平台对接完成后，广东飞来医药严格遵循华润九众通过物流计算机系统下达的指令进行各环节的规范操作，采取有效措施保证药品入库、储存、养护、出库、配送环节的质量与安全。在体系梳理和建设过程中,企业管理能力得到更大的提升。

三、探索创新监管模式，强化企业发展添保障

市局坚守“既抓监管保安全，又抓服务促发展，向安全要发展”的工作理念，在充分了解企业节约物流成本、扩大经营规模的实际发展需求以及试点项目建设难点的基础上，对项目开展了可行性调研和风险评估，在找准跨省监管难点上下功夫，坚持底线思维、加强风险预判、压实风控责任，针对试点事项，出台了《浙江华润九众医药有限公司跨省异地设仓管理办法》。并多次赴省药监局和深圳市市场监管局进行沟通，得到了省药监局和深圳市局的表态支持。在探索创新监管模式过程中，建立了跨省域协同监管机制，两省两市监管部门共同监管、信息互通，通过两地监管部门监管理念的融合，提升了药品监管效能，同时倒逼企业提升质量管理水平。

下一步，市局将督促企业切实履行主体责任，严格遵守法律法规和试点项目承诺，加强委托储存配送全过程管理，确保药品质量安全；同时强化监管、加强指导服务，促进项目有序推进，助力企业健康发展。